三类医疗器械和二类一类有什么区别

公司名称:商丘华企代理记账有限公司 具体地点:方锐大厦 联系人:郭先生 一、三者的含义不同： 1、三类医疗器械的含义：三类医疗器械是高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 2、二类医疗器械的含义：二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。 3、一类医疗器械的含义：类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。 二、三者的风险程度不同： 1、三类医疗器械的风险程度：第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理。 2、二类医疗器械的风险程度：第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理。 3、一类医疗器械的风险程度：第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理。